
據(jù)美國(guó)國(guó)會(huì)官網(wǎng)消息,美國(guó)總統(tǒng)唐納德·特朗普(Donald Trump) 于11月12日簽署《2026年持續(xù)撥款及延期法案》(H.R. 5371),正式結(jié)束長(zhǎng)達(dá)43天的聯(lián)邦政府停擺。該法案全稱為《2026年持續(xù)撥款、農(nóng)業(yè)、立法部門、軍事建設(shè)和退伍軍人事務(wù)及延期法案》,其中包括多個(gè)關(guān)鍵部門的年度預(yù)算。
法案的B部分《2026年農(nóng)業(yè)、農(nóng)村發(fā)展、食品和藥品管理局(FDA)及相關(guān)機(jī)構(gòu)撥款法案》(以下簡(jiǎn)稱“FDA 撥款法案”)中,第772條(SEC. 772) 針對(duì)美國(guó)電子煙市場(chǎng)制定了新的嚴(yán)格監(jiān)管措施。
- 首先,第772條授權(quán)FDA動(dòng)用不少于2億美元專項(xiàng)資金,用于強(qiáng)化電子煙(E-cigarettes、Vapes、ENDS)的執(zhí)法行動(dòng),重點(diǎn)針對(duì)未經(jīng)上市前授權(quán)的產(chǎn)品。資金來源為煙草產(chǎn)品用戶費(fèi)。
- 條款還要求撥付不少于200萬美元,成立跨部門工作組,由司法部、國(guó)土安全部與FDA牽頭,動(dòng)用所有可用刑事與民事手段,打擊來自中國(guó)(the People’s Republic of China) 及其他國(guó)家的非法電子煙制造、進(jìn)口、分銷和銷售網(wǎng)絡(luò)。
- 法案進(jìn)一步要求FDA在365天內(nèi)更新其2020年1月發(fā)布(4月更新)的ENDS執(zhí)法優(yōu)先事項(xiàng)文件,將執(zhí)法重點(diǎn)從“煙彈式產(chǎn)品(cartridge-based products)”擴(kuò)展至“調(diào)味一次性電子煙產(chǎn)品(flavored disposable ENDS products)”,并要求明確定義“一次性電子煙產(chǎn)品”,以防制造商利用法規(guī)漏洞規(guī)避監(jiān)管。
- FDA局長(zhǎng)應(yīng)向國(guó)會(huì)參眾兩院撥款委員會(huì)提交半年度書面報(bào)告,說明煙草制品中心在清除所有非法電子煙產(chǎn)品方面取得的進(jìn)展:但須在該法案生效之日起180日內(nèi)提交首份報(bào)告。
- 此外,第772條修改了《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》第801(a)條(如果受FDA監(jiān)管的產(chǎn)品在其生產(chǎn)國(guó)或出口國(guó)被禁止或限制銷售,該產(chǎn)品將被拒絕進(jìn)入美國(guó)),刪除第七、八、九、十句中所有“藥品或器械”表述,替換為“藥品、器械或煙草制品”。
- 法案還要求FDA在180天內(nèi)提交第一份報(bào)告,說明如何教育零售商辨識(shí)合法產(chǎn)品,并每半年向國(guó)會(huì)報(bào)告清除非法電子煙產(chǎn)品的進(jìn)展。
根據(jù)FDA撥款法案(Page 75),第772條執(zhí)法資金來自7.12億美元的煙草產(chǎn)品用戶費(fèi)預(yù)算池。其解釋為:電子煙作為“煙草產(chǎn)品”的一種,其制造商需要繳納用戶費(fèi)。第772條規(guī)定的2億美元執(zhí)法資金就是從這個(gè)大資金池里劃撥。
按照定義,F(xiàn)DA煙草產(chǎn)品中心(Center for Tobacco Products) 來負(fù)責(zé)預(yù)算的支出,CTP是美國(guó)負(fù)責(zé)監(jiān)管所有煙草產(chǎn)品(包括電子煙)的核心機(jī)構(gòu)。第772條中的專項(xiàng)執(zhí)法行動(dòng)將由該中心負(fù)責(zé)執(zhí)行,這筆資金是其運(yùn)營(yíng)的基礎(chǔ)。
參考來源:https://www.appropriations.senate.gov/imo/media/doc/agfy26conf.pdf


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